經(jīng)過HSA的嚴(yán)格審核,珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司推出的SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (中文譯名:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒)成功獲得了Health Science Authority (新加坡衛(wèi)生科學(xué)局)頒發(fā)的新加坡上市銷售許可證。這是本產(chǎn)品在波蘭,瑞典,希臘,斯洛伐克,菲律賓等多個國獲得準(zhǔn)入注冊證后再次成功通關(guān)。
疫情迅速反彈,感染早期及時鑒別和發(fā)現(xiàn)則成為疫情防控的關(guān)鍵??乖瓩z測具備快速、準(zhǔn)確、易于操作等優(yōu)點。本產(chǎn)品能取得多國認(rèn)證將為新冠疫情控制提供有力支撐。
HSA(新加坡衛(wèi)生科學(xué)局)是新加坡最為權(quán)威的健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管機構(gòu),它與美國食品和藥物管理局,加拿大衛(wèi)生部,瑞士軍醫(yī),澳大利亞治療物品管理局和中國國家食品藥品監(jiān)督管理局等機構(gòu)合作,是世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)可的世界級權(quán)威機構(gòu)之一。新加坡可以說是全球法令最為嚴(yán)格的國家之一,能通過新加坡HSA衛(wèi)生科學(xué)局的認(rèn)證,再次證明了銀科醫(yī)學(xué)專業(yè)制造的品質(zhì)得到了權(quán)威肯定。