近日,珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原自我檢測試劑盒(自我檢測/家庭裝)獲得歐盟CE認(rèn)證!這意味著銀科醫(yī)學(xué)的新冠抗原自測試產(chǎn)品可在歐盟以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家的自測試市場上進(jìn)行銷售。
CE證書是由歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的,用以證明廠家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和CE認(rèn)證法規(guī)要求的書面證明性文件。作為產(chǎn)品在歐盟市場上銷售的強(qiáng)制性證明,CE證書不僅是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的門檻,也是產(chǎn)品規(guī)避風(fēng)險的一種有效保障,一直受到各出口商的高度重視。
銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原自我檢測試劑盒(自我檢測/家庭裝)經(jīng)臨床驗(yàn)證具有很高的靈敏度和特異性。該檢測試劑盒簡單、安全、有效,無需特定的環(huán)境及專業(yè)操作人員,使用方便,即采即測,無需輔助儀器,可肉眼判斷,15分鐘即可得出檢測結(jié)果,適用于個人在家庭、辦公室、學(xué)校、體育場館、機(jī)場等非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中自我檢測使用。