近日，銀科醫(yī)學自主研發(fā)的優(yōu)生優(yōu)育檢查三個產品順利通過審批，喜獲醫(yī)療器械產品注冊證！
產品注冊證編號：粵械注準20222400924
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產品注冊證編號：粵械注準20222400923
胎兒纖維連接蛋白（fFN）預測早產發(fā)生的意義
早產的發(fā)病原因較為復雜，通常受遺傳、解剖、感染、藥物等諸多因素影響。現(xiàn)代醫(yī)學認為早產與免疫因素的關系越來越密切，傳統(tǒng)預測早產臨床上采用宮頸評分、宮縮強度、胎膜是否破裂等經驗判斷進行預測。由于以上指標在不同患者、不同病情等情況變化較大，預測判斷的準確性相對較低。
胎兒纖維連接蛋白是一種糖蛋白由細胞外基質分泌，主要存在于羊水、胎盤和胎膜組織中。在妊娠早期胎膜和蛻膜融合到一起之前，在宮頸及陰道分泌物內可檢測到胎兒纖維連接蛋白。在妊娠中、晚期宮頸及陰道分泌物中胎兒纖維連接蛋白檢出為陰性。若在孕22周檢測宮頸分泌物的胎兒纖維連接蛋白為陽性，則提示存在早產可能。
在發(fā)生早產前，因胎膜和蛻膜的連接面發(fā)生進行性水解蛋白破壞，導致細胞外基質蛋白釋放到宮頸和陰道分泌物中，與此同時胎膜從子宮下段發(fā)生病理性分離，因此在孕中期，宮頸分泌物中胎兒纖維連接蛋白的含量水平與是否發(fā)生早產有必然相關性。胎兒纖維連接蛋白檢測與傳統(tǒng)早產預測技術相比，可更加準確客觀地篩選出高危人群。
胰島素樣生長因子結合蛋白-1（iGFBP-1）預測胎膜早破的意義
胎膜早破是產科的一種常見并發(fā)癥，其發(fā)生率約為10-17%。在妊娠36周前出現(xiàn)胎膜早破，將增加早產及母嬰感染的危險。胎膜早破的傳統(tǒng)檢測方法易受尿液、精液、血液等干擾，假陽性率高，且臨床需大量羊水滲漏方可檢驗，難以發(fā)現(xiàn)微小胎膜早破。
胎膜早破時，羊水中iGFBP-1漏到宮頸粘液中，通過檢測陰道或宮頸分泌iGFBP-1可以輔助診斷胎膜早破。與其他傳統(tǒng)診斷指標相比，iGFBP-1檢測法具有敏感性和特異性高的優(yōu)勢，可檢測陰道中少量漏出的羊水，發(fā)現(xiàn)微小胎膜早破。
