目前，雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，并且有著良好的發(fā)展前景，但是仍然面臨著諸多問題。
首先，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)發(fā)展還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段，這種放任自流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。
其次，國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流，而國外醫(yī)療器械巨頭卻占據(jù)高端市場，發(fā)展態(tài)勢良好。
最后，國內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，缺乏核心競爭力。醫(yī)療器械是技術密集型產(chǎn)業(yè)，核心技術和高層次研發(fā)團隊在企業(yè)里具有至關重要的作用。然而，我國醫(yī)療器械企業(yè)由于規(guī)模小、起點低、資金少，經(jīng)營觀念受限制，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊。
據(jù)報道，我國大多數(shù)企業(yè)投入的研發(fā)資金最多僅占總銷售額的1%左右，科研人員與資金投入長期不足。比較來看，國外的醫(yī)藥巨擘非常重視人才的培養(yǎng)，很多企業(yè)甚至將具有核心技術研發(fā)能力的團隊視作企業(yè)最寶貴的財富，優(yōu)先配給公司的各項資源。
目前來看，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內(nèi)產(chǎn)品為主，高端市場基本被國外企業(yè)占據(jù)，并且正在滲透競爭國內(nèi)中低端市場。國外醫(yī)療器械產(chǎn)品價格高昂，進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%~100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進口多在500萬美元以上。而且部分設備采購以政府投入為主，這也增加了財政負擔。
更嚴重的是，國外醫(yī)療器械技術與信息安全也潛藏風險。進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施，一旦由于某些原因導致維修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設備核心技術掌握在外國企業(yè)內(nèi)部，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全會面臨巨大風險。
面對醫(yī)療器械發(fā)展的新形勢，我們既要客觀分析我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)，同時要抓住機遇，直面問題，積極推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。
