IVD(體外診斷試劑)產(chǎn)品目前大部分用于臨床市場，而家用自我檢測產(chǎn)品僅限于血糖儀(慢性疾病檢測)、血糖試紙、早孕試紙、排卵試紙(女性生理檢測試紙)。對于慢性病的檢測越來越受到國家和個人的重視。在歐美國家有大約40%-60%的IVD診斷試劑通過長期的臨床應(yīng)用和驗證，由于方法簡單易于操作無需對人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)就可以讓使用的金標(biāo)試紙進(jìn)入家庭，以FOB便隱血檢測為例，尿微量蛋白在歐美國家家庭市場廣泛應(yīng)用。
在歐美發(fā)達(dá)國家，人們的保健意識越來越強(qiáng)，廣泛應(yīng)用床旁(POCT)自測產(chǎn)品帶來以下好處：
1、對于國家，醫(yī)療公共設(shè)施占用比率大大下降，床位留給了真正需要的患者，國家的開支大大下降。
2、對于老百姓，家庭自我檢測(慢性疾病)的普及，提高了全民素質(zhì)和生活質(zhì)量。
3、由于自我健康監(jiān)測意識增強(qiáng)，對于已知自己有某種遺傳疾病的家屬有目的的長期自我檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時治療，這無疑大大降低了患病不知的比率，生活質(zhì)量與壽命大大提高。
在我國，國家已開始重視。如，大腸癌早期FOB普查，有人說老百姓的健康監(jiān)測意識不強(qiáng)，無法推行家庭自我檢測產(chǎn)品。我認(rèn)為是國家與專業(yè)人士宣傳不夠，老百姓根本不知道還有自我檢測產(chǎn)品，只知道血糖儀及試紙。實際上老百姓在這方面的需求很大，這個市場是巨大的藍(lán)海市場。筆者認(rèn)為：
1、加強(qiáng)對慢性病早期檢測與預(yù)防的宣傳，由國家出面將老百姓頭腦中的碎片整合(老百姓知道高血壓、糖尿病，但不知道慢性病檢測)，在實體藥店及網(wǎng)絡(luò)藥店(天貓藥店等)設(shè)立慢性病早期檢測與預(yù)防產(chǎn)品新品品類，包括如下產(chǎn)品：大腸癌早期便隱血檢測試紙、膽固醇檢測試紙等。（建議進(jìn)入醫(yī)保）
2、對于慢性病檢測樣本，筆者建議最好無創(chuàng)，如使用人體分泌物、糞便、尿液等易于取樣的試紙或簡單的使用指示，我認(rèn)為尿液最好。例如便隱血檢測試紙、尿微量蛋白試紙，金標(biāo)試紙是首選。
金標(biāo)試紙的優(yōu)點在于：1.便于操作，2.不需儀器，3.結(jié)果易于判讀，4.保質(zhì)期長，5.常溫保存，6.價格低廉，7.醫(yī)院臨床大量驗證適于疾病早期篩查。
3、普及金標(biāo)試紙，可以讓老百姓養(yǎng)成自我檢測自身問題的習(xí)慣，檢測目的明確便于普及；國家的政策要扶持，如放開二類體外診斷試劑零售許可證，發(fā)放藥店連鎖企業(yè)體外診斷試劑零售許可證；各大醫(yī)院開設(shè)專門科室對有疑慮的結(jié)果進(jìn)行判讀(照片用微信傳到醫(yī)院)，如的確有問題便于及時就診,(避免浪費為患者節(jié)約不必要的檢測費用費用)給醫(yī)院帶來合理收入的同時醫(yī)生對患者進(jìn)行及時的有目的治療；廠家積極參與加入宣傳、銷售，畢竟眾人拾柴火焰高；將便于普及的產(chǎn)品推向市場；讓消費者養(yǎng)成自我檢測的習(xí)慣是解決大病至窮大病返窮的最佳手段之一；普及的同時，可以收集市場數(shù)據(jù)及反饋；為新的定量床旁診斷產(chǎn)品逐步進(jìn)入市場與大數(shù)據(jù)時代的到來做準(zhǔn)備。
