1、IVD 指數(shù)和行業(yè)指數(shù)運行情況
截至本周收盤,IVD 行業(yè)指數(shù)報收于2929.23點,本周累計下跌0.52%。期間創(chuàng)新高,達到3063.98點。同期,滬深300指數(shù)累計上漲1.69%,SW 醫(yī)藥生物指數(shù)累計上漲0.40%。IVD 指數(shù)跑輸大盤和行業(yè)。
SW醫(yī)藥生物二級子行業(yè)方面,中藥板塊和IVD 板塊下跌較大,跌幅分別為0.55%和0.52%。醫(yī)療器械板塊漲幅最大,達到1.91%。
2、行業(yè)估值溢價率情況
截至報告期收盤,IVD 行業(yè)指數(shù)的估值(歷史TTM-整體法)為65.39倍,相對于滬深300指數(shù)的估值溢價率為702.33%,相對于SW 醫(yī)藥生物指數(shù)的估值溢價率為74.89%。本周IVD 行業(yè)指數(shù)估值溢價率創(chuàng)新高后回落,最高時相對于滬深300的估值溢價率為745.41%,相對SW 醫(yī)藥生物行業(yè)的估值溢價率超過79%。
3、報告期IVD 指數(shù)樣本運行情況
本周IVD 指數(shù)樣本中,漲幅居前的標的分別為陽普醫(yī)療,上漲20.77%,九安醫(yī)療上漲2.59%,西隴化工上漲0.93%,達安基因上漲0.89%。跌幅較大的分別為三諾生物,下跌13.13%,迪安診斷下跌6.73%, 利德曼下跌4.42%。
陽普醫(yī)療本周漲幅最大,遠遠跑贏IVD 行業(yè)指數(shù)。陽普醫(yī)療已經(jīng)由原先的單一產(chǎn)品型公司逐漸發(fā)展成為產(chǎn)品線豐富的平臺型公司。公司以真空采血管為核心,圍繞著檢驗科,橫向拓展了智能采血系統(tǒng)、診斷試劑和POCT 等業(yè)務(wù)。這些業(yè)務(wù)是公司未來的長期看點。公司的智能采血系統(tǒng)在國內(nèi)企業(yè)中走在前列, 能夠有效地提高醫(yī)院檢驗科的工作效率,該系統(tǒng)單價較高,能夠給公司帶來比較明顯的業(yè)績彈性。公司去年成為德國維潤賽潤的全國總代,維潤賽潤是全球知名的免疫診斷試劑供應(yīng)商,目前該公司在國內(nèi)的產(chǎn)品注冊證書不多,集中在優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域,是傳統(tǒng)的ELISA 產(chǎn)品,但是該公司的產(chǎn)品質(zhì)量過硬,在醫(yī)院有著良好的口碑,所以我們認為未來公司在國內(nèi)申請更多的產(chǎn)品證書將能夠有效提升業(yè)績增速。
4、以史為鑒可以知興替--基因診斷技術(shù)應(yīng)用迎來新時代。
首先回顧一下今年國家對于基因測序行業(yè)的政策節(jié)奏:
2014年1月,國家明確了二代基因測序產(chǎn)品在醫(yī)療器械行業(yè)的分類;
2014年2月,出臺政策叫停一切無證的基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)(除了試點單位);
2014年3月,部分省的衛(wèi)計委公布了國家衛(wèi)計委的《關(guān)于開展高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位申報工作的通知》,該通知的發(fā)布意味著放開了基因測序的開展。
我們在前幾期的IVD 行業(yè)周報中提到,目前基因測序面臨的局面和上世紀90年代PCR 技術(shù)面臨的情況非常相似。當時PCR 技術(shù)的應(yīng)用也面臨著同樣的局面,作為一項新型的診斷技術(shù),有著大量的臨床需求,1998年P(guān)CR 技術(shù)正式應(yīng)用于國內(nèi)臨床,標志著國內(nèi)分子診斷市場正式啟動,隨后芯片技術(shù)和測序技術(shù)開始逐漸應(yīng)用于臨床。歷史是何其的相似,從分子診斷技術(shù)在國內(nèi)之前的發(fā)展歷程來看,2014年國家對于高通量測序技術(shù)的政策的密集出臺,標志著基因診斷技術(shù)的應(yīng)用進入了一個新的時代。
根據(jù)江西和貴州省衛(wèi)計委轉(zhuǎn)發(fā)的國家衛(wèi)計委的《通知》,已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù),并且符合申報規(guī)定條件的醫(yī)療機構(gòu)可以申請試點,遞交申報材料時要明確申請試點的基因測序項目(比如產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等)。
申報條件共有7條,分別為:
1、具有通過省級技術(shù)審核的臨床基因擴增檢驗實驗室的三級甲等綜合醫(yī)院,婦幼保健院,?？漆t(yī)院, 醫(yī)學(xué)檢驗所;
2、具有與擬申報項目相關(guān)的診療科目;
3、具備與擬申報項目相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)力量,包括儀器、技術(shù)、人員等; 4、具備自制試劑的標準化操作規(guī)程;
5、有嚴格的實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制措施,以及完善的實驗室管理制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;
6、參加實驗室室間質(zhì)量評價或進行有效的實驗室室間比對;
7、除醫(yī)學(xué)檢驗所外的其他醫(yī)療機構(gòu),擬申報產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷項目的,在具備以上條件的基礎(chǔ)上,還應(yīng)當具備相應(yīng)技術(shù)資質(zhì),符合相應(yīng)規(guī)定。
我們注意到,此次試點的范圍包括三級甲等綜合醫(yī)院、婦幼保健院、?？漆t(yī)院和醫(yī)學(xué)檢驗所(即獨立實驗室),之前國內(nèi)各醫(yī)院是不能進行該項檢測服務(wù)的,一些商業(yè)實驗室在進行無證檢測服務(wù)。此次試點范圍將部分醫(yī)療機構(gòu)納入進來,意味著醫(yī)院可以進行高通量測序服務(wù)。這可能會產(chǎn)生兩方面影響,第一, 市場從灰色走向正規(guī),市場空間將會擴大;第二,進入試點的醫(yī)療機構(gòu)可以自己購買儀器設(shè)備進行檢測服務(wù),對部分提供測序服務(wù)外包的商業(yè)實驗室產(chǎn)生一定沖擊。在這樣的判斷下,我們最看好達安基因(002030)的投資價值。達安基因是國內(nèi)IVD 行業(yè)中唯一一個構(gòu)建了全產(chǎn)業(yè)鏈的公司,從診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,到下游的應(yīng)用(獨立實驗室),都進行了布局。所以我們說如果單獨拿出公司的獨立實驗室來看的話,確實不如其他的民營獨立實驗室盈利能力那么突出,但是我們認為不能孤立地評估公司的獨立實驗室業(yè)務(wù),要將其放到公司的全產(chǎn)業(yè)鏈中整體評估。比如此次國家出臺政策,醫(yī)療機構(gòu)可以自己進行高通量測序服務(wù),那么對于達安基因而言,公司的全產(chǎn)業(yè)鏈模式既可以向醫(yī)院出售測序儀器和試劑,也可以依托公司的獨立實驗室進行測序服務(wù)外包業(yè)務(wù),最大限度地降低了對于單一環(huán)節(jié)的依賴度,提升了公司的整體抗風(fēng)險能力,我想這是達安基因獨立實驗室業(yè)務(wù)的核心價值所在。
