“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”得到政府高層重視，批示國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部組織專(zhuān)家論證，“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”有望寫(xiě)入國(guó)家“十三五”科技規(guī)劃。此外，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局3月底公布了首批腫瘤高通量基因測(cè)序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位名單。衛(wèi)計(jì)委指出，通過(guò)試點(diǎn)做好高通量基因測(cè)序技術(shù)的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)，逐步完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范，提高高通量基因測(cè)序技術(shù)在腫瘤診斷與治療方面的應(yīng)用和管理水平。
擬入“十三五”科技規(guī)劃
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委科教司司長(zhǎng)秦懷金近日透露，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委最近會(huì)同科技部等部門(mén)，聯(lián)合一批頂尖科學(xué)家一直在研究中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃。國(guó)家層面通過(guò)組織專(zhuān)家論證和討論，一致認(rèn)為現(xiàn)在開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)療研究是整個(gè)醫(yī)學(xué)界的重大機(jī)遇。應(yīng)抓住這個(gè)機(jī)遇，按照中國(guó)的需求，提出有中國(guó)特色的研究和計(jì)劃，搞好頂層設(shè)計(jì)，并進(jìn)行系統(tǒng)謀劃。
“很多科學(xué)家提出，精準(zhǔn)醫(yī)療可以推動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時(shí)要充分考慮法律法規(guī)制度環(huán)境?！鼻貞呀鸨硎荆瑖?guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部希望，將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展計(jì)劃列為國(guó)家“十三五”科技發(fā)展中的一項(xiàng)。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)系統(tǒng)整合現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法，致力于科學(xué)認(rèn)知人體機(jī)能和疾病本質(zhì)，促進(jìn)疾病防治的策略、路徑、方法，實(shí)現(xiàn)有限的衛(wèi)生資源投入獲得最大的群體健康效益。2015年，美國(guó)提出開(kāi)展“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”，讓這一名詞迅速進(jìn)入公眾視野。
腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)先行
短期來(lái)看，個(gè)性化醫(yī)療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品對(duì)相關(guān)公司的收入貢獻(xiàn)有限，但隨著市場(chǎng)的不斷拓展，未來(lái)增量可觀。
目前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委允許懷孕12周以上的高危產(chǎn)婦利用基因測(cè)序技術(shù)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查。以這一項(xiàng)檢查為例，我國(guó)每年新生兒數(shù)量約1600萬(wàn)，按10%的市場(chǎng)滲透率，3500元/人次計(jì)算，市場(chǎng)空間約56億元/年。隨著技術(shù)的發(fā)展，成本繼續(xù)下行將進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)空間。
考慮到每年三四百萬(wàn)的癌癥發(fā)病人數(shù)，基因測(cè)序的應(yīng)用空間更加巨大。根據(jù)《世界癌癥報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2012年中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬(wàn)，約占全球發(fā)病的1/5。
業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)這類(lèi)惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準(zhǔn)治療角度進(jìn)行治療技術(shù)的突破。當(dāng)前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對(duì)“癥”用藥，向更微觀的對(duì)基因用藥轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準(zhǔn)治療已經(jīng)成為腫瘤治療的一個(gè)趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)多家基因公司進(jìn)入腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)，爭(zhēng)奪這塊大蛋糕。
在腫瘤個(gè)體化治療領(lǐng)域，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委此前僅批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院從事該業(yè)務(wù)，三者皆為政府背景，開(kāi)展進(jìn)度緩慢。3月底國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批腫瘤高通量基因測(cè)序臨床應(yīng)用試點(diǎn)后，部分公司加快布局，華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的進(jìn)展最為快速。公司目標(biāo)客戶(hù)包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。
