2020年3月17日，銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test ）獲得歐盟準(zhǔn)入資格。
CE證書(shū)是由歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，用以證明廠(chǎng)家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和CE認(rèn)證法規(guī)要求的書(shū)面證明性文件。作為產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的強(qiáng)制性證明，CE證書(shū)不僅是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的門(mén)檻，也是產(chǎn)品規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一種有效保障，一直受到各出口商的高度重視。
銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）經(jīng)臨床驗(yàn)證具有很高的靈敏度和特異性，可用于體外定性檢測(cè)血漿、全血樣本中的SARS-CoV-2冠狀病毒IgG/IgM抗體。樣本無(wú)需前處理，無(wú)需特定的環(huán)境及專(zhuān)業(yè)操作人員，使用方便，即采即測(cè)，無(wú)需輔助儀器，可肉眼判斷，15分鐘即可得出檢測(cè)結(jié)果。
該試劑盒可為新冠肺炎的疑似患者、無(wú)癥狀患者、密切接觸者，核酸檢測(cè)陰性者提供快速、便捷的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段，協(xié)助疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采取及時(shí)有效地開(kāi)展防控措施，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價(jià)值，可較好地滿(mǎn)足各國(guó)疫情現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)防控需求，在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。
我公司本產(chǎn)品取得CE認(rèn)證，將為全球疫情防控工作增添一項(xiàng)有效檢測(cè)工具，為全球新冠肺炎疫情防控作出貢獻(xiàn)。進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
