喜迅:我司A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)及輪狀病毒、腺病毒抗原測試劑盒(膠體金法)兩個(gè)產(chǎn)品獲得注冊批文
發(fā)布時(shí)間:2012-06-11
熱烈祝賀我公司A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3400699號及輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3400700號,兩個(gè)產(chǎn)品獲得注冊批文。
我公司于2009年底提出該項(xiàng)目研發(fā)方案,經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室及臨床的反復(fù)測試驗(yàn)證,結(jié)果符合性及特異性均達(dá)到臨床要求,并順利通過產(chǎn)品注冊檢測。
輪狀病毒、腺病毒檢測試劑盒是我公司針對少兒健康這一龐大市場推出的系列產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富了我公司產(chǎn)品組成部分及市場涉及寬度,該兩款試劑盒均具有:1、準(zhǔn)確度高,結(jié)果清晰可靠,準(zhǔn)確率達(dá)99%以上。2、結(jié)果快速;10分鐘內(nèi)即可判讀結(jié)果。3、組件齊全:充分考慮人性化操作,配備大便采集器。4、操作簡單:無需任何設(shè)備,一步即可完成實(shí)驗(yàn)操作過程。5、儲運(yùn)方便:常溫儲運(yùn)(2—30℃),有效期長達(dá)18個(gè)月等多項(xiàng)優(yōu)勢特點(diǎn),充分滿足各臨床用戶的需求。